Sello Calidad en Telemedicina 2.0: alineado a las nuevas normativas para una mejor atención

Sello Calidad en Telemedicina 2.0: alineado a las nuevas normativas para una mejor atención

El Centro Nacional en Sistemas de Información en Salud (CENS) disponibiliza la versión actualizada del Sello Calidad: Software en Telemedicina, una herramienta destinada a garantizar que los servicios y plataformas de atención a distancia cumplan con los más altos estándares técnicos, clínicos y de seguridad.

La primera versión del sello —otorgado exclusivamente por CENS y Fonasa— marcó un hito en el país, consolidándose con 30 certificaciones entregadas y 15 empresas en proceso, y estableciendo un marco de referencia para evaluar la calidad en telemedicina. Sin embargo, el avance del ecosistema, junto con la aprobación de la Ley de Telemedicina, nuevas normativas del Ministerio de Salud (Minsal) y estándares nacionales e internacionales actualizados, impulsaron una actualización profunda.

“Este sello no parte desde cero, sino que integra la experiencia acumulada y la ajusta a las nuevas normativas, asegurando su alineación con los estándares vigentes del ecosistema de salud digital”, enfatizó Eric Rojas, Líder del área de Calidad de CENS.

Cambios en la nueva versión

El equipo de Calidad de CENS lideró un trabajo de varios meses que comenzó en octubre de 2024 e incluyó una revisión bibliográfica, entrevistas a expertos clínicos y técnicos, a empresas del sector y un análisis de normas vigentes. Posteriormente, entre diciembre de 2024 y febrero de 2025, se realizó la redacción y revisión de las preguntas, las cuales fueron validadas primero por expertos internos y luego por especialistas externos. 

Mientras que el sello 1.0 contemplaba 113 preguntas de evaluación, el 2.0 incluye 109, pero más precisas y exigentes. De ellas, 82 provienen de la versión anterior, aunque 27 fueron modificadas y 27 son completamente nuevas. Kenny Santibáñez, Ingeniera de Operaciones del área de Calidad de CENS, especificó que “además, el proceso ahora tiene plazos definidos, es decir, las empresas deberán completar el proceso en un plazo entre 6 y 12 meses”.

De acuerdo con lo explicado por el área de Calidad, entre las principales incorporaciones clínicas destacan protocolos de consentimiento informado y trazabilidad; acceso a deberes y derechos del paciente de manera clara y visible; mecanismos de reclamo ajustados a la Ley 20.584; y nuevos estándares para registro clínico electrónico y respaldo de acciones médicas.

En el ámbito técnico, se suman criterios de usabilidad, fiabilidad, compatibilidad e interoperabilidad, así como mayores exigencias en seguridad de datos y controles de acceso. 

Esta nueva versión incorpora criterios de evaluación más precisos y ajustados a la normativa vigente, incluyendo la Norma General Técnica 237 del Minsal y la Norma 3858 del Instituto Nacional de Normalización (INN). “Este proceso no solo consistió en actualizar requisitos, sino en asegurarnos de que respondan a la realidad actual y a las tendencias futuras del ecosistema de salud digital”, afirmó Eric Rojas.

Beneficios

El Sello 2.0 incorpora leyes y normas recientes como la ISO 25010 de calidad de software, la Norma Chilena 3858 / ISO 13131, la Ley de Telemedicina 21.541, la Ley de Derechos y Deberes del Paciente 20.584, la Ley de Protección de Datos Personales 21.719, la Ley de Interoperabilidad 21.668, la Ley de Ciberseguridad 21.663 y la ISO 27001 sobre gestión de seguridad de la información.

Para los prestadores de servicios y empresas que logren esta certificación, el sello representa un respaldo técnico que acredita cumplimiento de estándares reconocidos de calidad, seguridad y buenas prácticas en telemedicina. Además, fortalece la confianza de pacientes, instituciones y aliados estratégicos, generando una ventaja competitiva.

También, facilita la participación en licitaciones y procesos de contratación en el sector público y privado, y disminuye riesgos operativos al contar con sistemas y procedimientos validados en interoperabilidad, gestión de datos y atención clínica remota.

En tanto, para los usuarios y usuarias, contar con un servicio certificado significa atención más segura, continua y confiable, con protocolos claros para la protección de datos personales, uso seguro de plataformas digitales y calidad clínica equivalente a una atención presencial.

En la misma línea, el sello entrega a los pacientes la seguridad de que el proveedor cuenta con procesos estandarizados, personal capacitado y tecnologías alineadas con las mejores prácticas nacionales e internacionales. Esto se traduce en consultas más efectivas, reducción de errores y mayor satisfacción del usuario.

“El objetivo central es que cada paciente tenga la seguridad de recibir atención en un entorno que protege sus datos, respeta sus derechos y garantiza una experiencia de salud confiable”, señaló Priscilla Vergara, Ingeniera de Operaciones del área de Calidad de CENS.

Desafíos de Innovación Abierta ECO-SD 2025: CRS Cordillera Oriente y AIDA ganan el concurso

Desafíos de Innovación Abierta ECO-SD 2025: CRS Cordillera Oriente y AIDA ganan el concurso

En el marco del Encuentro ECO-SD 2025, el primer evento de innovación en salud digital realizado en Chile, se desarrolló el concurso Desafíos de Innovación Abierta, una instancia que permitió a prestadores de salud presentar sus principales retos con el fin de encontrar soluciones mediante pilotos co-creados junto a emprendedores, startups, universidades y centros de investigación.

La convocatoria estuvo dirigida a prestadores, servicios de salud y corporaciones de salud municipal con equipos de innovación consolidados y experiencia en el desarrollo de pilotos. Las instituciones seleccionadas expusieron sus desafíos en formato pitch durante el evento, con la opción de conectar con potenciales solucionadores que optaban a un financiamiento de hasta $2 millones para implementar un piloto validado junto al Centro Nacional en Sistemas de Información en Salud (CENS).

Tras el proceso de evaluación, el Centro de Referencia de Salud (CRS) Cordillera Oriente, en conjunto con la empresa AIDA, fue seleccionado como ganador del concurso, obteniendo la mayor calificación entre las propuestas presentadas.

La iniciativa aborda un problema recurrente en el laboratorio del CRS Cordillera Oriente, que procesa más de 100 tipos de exámenes con requisitos técnicos específicos para la toma de muestras, conservación y transporte. Actualmente, esta información se encuentra dispersa en manuales y protocolos en formato PDF, lo que dificulta su acceso oportuno para profesionales y pacientes, generando dudas frecuentes, sobrecarga de trabajo y un alto porcentaje de rechazos de muestras por errores en el procedimiento.

Lissette Valenzuela, Directora Técnica Laboratorio Clínico del Centro de Referencia de Salud Cordillera Oriente, destacó que obtener el primer lugar les permitirá poner en marcha su proyecto y avanzar en la implementación de una herramienta que traerá importantes beneficios para los usuarios. “Contar con el apoyo del CENS en la implementación del piloto es un respaldo enorme para nuestra institución y le da un nuevo impulso a la innovación en nuestro centro”, señaló.

La propuesta de AIDA integra inteligencia artificial generativa con el sistema de agendamiento del CRS y la plataforma WhatsApp para enviar recordatorios, confirmar asistencia y entregar las indicaciones de preparación de exámenes en formato escrito y en audio, mejorando la comunicación con los pacientes. 

Además, contempla un sistema interno de gestión de contenidos y un buscador multimodal para optimizar el acceso de los equipos clínicos a protocolos actualizados, con generación automática y segura de PDFs que cumplen estándares de acreditación e incorporan códigos QR para validar su autenticidad.

Jorge Salinas, CEO y Cofundador de AIDA Group, afirmó que el “haber sido seleccionados valida que AIDA es la solución más potente para enfrentar el gran problema de los rechazos de exámenes. Además, contar con la vitrina de CENS nos abre la puerta al ecosistema público. Es una gran oportunidad para hacer las cosas de la mejor manera posible y escalar AIDA a gran parte de otros laboratorios y centros de salud”.

Expectativas del piloto

El piloto, que contará con un financiamiento de hasta $2 millones según el avance de sus hitos, tiene como objetivo principal “cazar todos los rechazos de exámenes”. La empresa busca que los colaboradores internos cuenten con una herramienta ágil y estructurada, que se transforme en su “nueva Biblia de exámenes”, y lograr que la inteligencia artificial se integre de manera armónica con los sistemas del hospital.

En términos concretos, para el CRS Cordillera Oriente significará contar con un acceso ágil e intuitivo a las indicaciones de los exámenes, lo que reducirá tiempos de búsqueda y mejorará la organización interna. Para los pacientes, implicará recibir recordatorios automáticos y personalizados para que no olviden las instrucciones previas. “Si el examen exige ayuno, nuestra meta es que nadie más llegue ‘sin ayunar’ otra vez”, añadieron desde AIDA.

“La expectativa es alta, estamos seguros de que será exitoso y que podremos generar un buen producto, pero además queremos que sea amigable y fácil de usar para nuestros usuarios. Lo que buscamos es estar más cerca y mejor comunicados con nuestros pacientes y profesionales clínicos”, afirmó la Directora Técnica Laboratorio Clínico del CRS Cordillera Oriente.

Impacto esperado

El impacto del piloto se orienta tanto al ahorro de recursos como a la mejora en la experiencia de los usuarios. Su meta es reducir entre un 20% y un 30% el rechazo de muestras en pacientes ambulatorios y hospitalizados, lo que permitirá disminuir los reagendamientos por problemas de comunicación, evitar repeticiones y reducir la carga laboral del personal, favoreciendo una mayor cercanía con los usuarios y los equipos clínicos.

“Sabemos que menos repeticiones de exámenes implican un ahorro para el sistema de salud. Para los pacientes, evitar la pregunta recurrente de ‘¿por qué me rechazaron la muestra?’, es un alivio enorme. Queremos que AIDA sea esa herramienta que elimine esa incertidumbre”, señaló Jorge Salinas.

A nivel nacional, la solución tiene potencial de escalabilidad. “Si funciona aquí, sabemos que puede replicarse en distintos centros médicos que gestionan laboratorios. Nuestro objetivo es construir un producto plug & play para escalar ágilmente y con excelencia”, puntualizó el CEO y Cofundador de AIDA.