El Sello de Calidad de CENS: la certificación que valida los software de salud
Oct 09, 2025
¿Tienes una herramienta, pero no un Registro Clínico Electrónico? El Sello de Calidad de Software es para ti. Esta certificación valida la seguridad, interoperabilidad y buenas prácticas de las soluciones digitales en salud, ofreciendo a empresas y universidades una herramienta para garantizar confianza y calidad en sus desarrollos tecnológicos.

La Red de Salud Digital de las Universidades del Estado (RSDUE), a través de la Universidad de Magallanes, se convirtió en el primer operador tecnológico en obtener el Sello de Calidad: Software en Salud otorgado por el Centro Nacional en Sistemas de Información en Salud (CENS). La certificación fue entregada para la plataforma GeCCos, un sistema orientado a la simulación clínica y el apoyo a la formación en ciencias de la salud, marcando un avance significativo para la tecnología desarrollada desde la academia en Chile.

El Sello de Calidad evalúa atributos clave como seguridad, usabilidad, interoperabilidad, disponibilidad y funcionalidad, siguiendo los lineamientos de la norma internacional ISO 25010: Calidad del Producto de Software. A diferencia de otros sellos específicos como los de Telemedicina o Registro Clínico Electrónico, esta certificación es transversal y puede ser obtenida por cualquier software aplicado en salud, desde herramientas clínicas hasta plataformas de gestión o sistemas educativos.

Según Priscilla Vergara, Ingeniera de Operaciones del área de Calidad de CENS, el sello “es una herramienta transversal para evaluar la calidad técnica de cualquier solución digital. Hoy se transforma en una base sólida para avanzar hacia un ecosistema digital más seguro y confiable”. Uno de los principales desafíos detectados en el desarrollo de software en salud en Chile es la falta de documentación técnica que permita asegurar continuidad operacional y mejoras futuras. Por ello, el proceso de certificación exige evidencia formal del ciclo de vida del software, pruebas de rendimiento, control de calidad, gestión de riesgos y procedimientos de actualización.

Para Eric Rojas, Líder del área de Calidad de CENS y Académico de la PUC, esta certificación responde a una necesidad creciente: “El mercado ya no solo necesita software funcional; requiere soluciones certificadas que garanticen seguridad del paciente, privacidad de datos e interoperabilidad. Una herramienta certificada permite además habilitar el uso secundario de datos de forma ética y segura, incluso para aplicaciones de inteligencia artificial”.

RSDUE

La RSDUE reúne a las 18 universidades estatales del país y, a través de la Universidad de Magallanes, se convirtió en la primera organización en obtener esta certificación. Según Roberto Campos, Conector de Procesos de la RSDUE, la motivación para postular al Sello surgió de la necesidad de garantizar estándares de calidad en la plataforma GeCCos: “Buscábamos una evaluación imparcial que validara nuestro sistema más allá de su funcionalidad. Queríamos asegurar calidad, seguridad, pertinencia pedagógica y cumplimiento normativo”.

El sello también ha permitido fortalecer la confianza institucional y facilitar la adopción del sistema dentro de las universidades del Estado. “El Sello de Calidad aporta transparencia y confianza en el uso de datos académicos y clínicos simulados. Esto ha acelerado la incorporación de la plataforma en nuevas instituciones y asegura su sostenibilidad”, agregó Campos.

Desde la RSDUE destacan que este reconocimiento valida la capacidad de las universidades públicas para desarrollar tecnología con impacto social. “Demuestra que es posible crear soluciones colaborativas e innovadoras desde el Estado, con estándares altos y orientadas al bien público”, subrayó Campos. Además, la certificación otorga a la red un posicionamiento estratégico dentro del ecosistema de salud digital chileno, fortaleciendo su rol como articulador entre academia, salud y tecnología.